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  • 友德邦一次性使用延长导引导管获NMPA批准上市

    2021-05-28 09:48:41    来源 : administrator

    近日,友德邦一次性使用延长导引导管,获得国家药品监督管理局(NMPA)认证颁发的“中华人民共和国医疗器械注册证”(编号:国械注准20213030282),正式上市啦!


    这是友德邦获批的第八款自主研发的产品,它的上市为广大医院和患者带来了更丰富的选择。



                                          [ 主要用途 ]:

                                               这款一次性使用延长导引导管与普通导引导管一起使用,用于进入冠状动脉和/或外周血管,加强导引导管的支撑,并提供通路辅助介入器械放置。


                                          [ 工作原理 ]:

                                        支架、球囊导管等介入器械在通过冠状动脉粥样硬化复杂病变、迂曲血管等复杂病变时,往往需要实现血管深插,并需要导引导管提供较强后座支撑力。该产品较

                                        外径及渐变式结构设计使之兼具通过性和支撑性,通过与导引导管配合使用,从而满足临床上不同的使用需求。

                                                 

                                           [ 规格型号 ]:

                                                它有两个规格型号,分别为Y4S55-5.5FY4S60-6.0F



                                            [ 优势/特点 ]:

                                           

                                 1.多规格,小外径

                                                 同类规格产品更小通过外径,通过能力强,满足不同临床需求。

                                  2.“渐变式”结构设计

                                       兼具通过性和支撑性。螺旋钢丝编制层为导管提供出色的抗变形、转向和过弯能力。硬度梯度变化的整体结构则进一步提升导管的推送性能。


                                  3.侧口V型圆领

                                             增加了器械进入时的截面积,增强了器械输送时的通过性能高畅通性。同时减小断裂风险。

                                        4.外表亲水涂层

                                                     降低血管损伤。